天空彩票与你同行

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          • 天空彩票与你同行

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                  • 产品展示
                    • 注射用盐酸克林霉素
                    • 注射用胸腺法新
                    • 注射用左卡尼汀
                    • 注射用胸腺五肽
                    • 注射用氢溴酸高乌甲素
                    联系方式

                    邮箱:furuyuan@hnsp.com

                    电话:0898-68635601

                    传真:0898-68652226

                    公司新闻

                    天空彩票与你同行通过美国FDA现场检查

                    2019-07-01 09:16      点击:

                            天空彩票与你同行于2019年04月16日至2019年04月24日接受了美国食品药品监督管理局(FDA)的全面CGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查,涉及原料药中间体、原料药和制剂产品。
                            公司于近日收到FDA的通知,按照美国21CFR法规,FDA确认该检查已结束,并提供给公司本次检查的报告。该通知和检查报告已明确公司通过了此次美国FDA CGMP检查,公司的质量管理体系符合美国FDA CGMP的要求。
                            美国CGMP是国际医药行业公认的最高标准的药品质量管理规范,是最严格的药品生产质量管理体系。国际GMP的标准旨在通过追求严格的质量控制和改进措施,以保证产品的质量,进而保障患者的健康与安全。公司近年来已多次顺利通过美国FDA原料药和制剂现场检查,证明公司的质量体系是稳定可靠的。良好的质量体系是公司长期坚持国际化战略的结果,为公司的产品质量和国际市场开拓奠定了扎实的基础,对公司未来发展有着积极的推动作用。公司将不断改进提升药品生产和质量管理体系,实现公司制药的全球化战略。

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